湖南省各市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種認(rèn)定申報(bào)條件范圍及申報(bào)時(shí)間要求公布，這次已經(jīng)是第二批申請(qǐng)了，此次每家企業(yè)本次申報(bào)不超過(guò)3個(gè)品種名額！更多詳情如下，長(zhǎng)沙、邵陽(yáng)、岳陽(yáng)、常德、益陽(yáng)、婁底、懷化、郴州、張家界、株洲、湘潭、衡陽(yáng)、永州、湘西土家族苗族自治州個(gè)人年各地有需要咨詢(xún)申報(bào)的可以聯(lián)系漁漁為您解答說(shuō)明！

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  一、湖南省各市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)范圍

  在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊(cè)批件、生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報(bào)。

  二、湖南省各市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)條件

  （一）藥品（包括原料藥及藥用輔料）應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

  1、創(chuàng)新藥；

  2、2019年以來(lái)獲批的首仿藥；

  3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種（獨(dú)家劑型）；

  4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑；

  5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專(zhuān)項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目、“100個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”，或省級(jí)（以上）專(zhuān)利獎(jiǎng)（湖南專(zhuān)利獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)）品種；

  6、核心工藝獲得發(fā)明專(zhuān)利的單品種；

  7、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；

  8、年銷(xiāo)售額過(guò)億元的單品種。

  （二）醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

  1、2019年以來(lái)獲批的三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專(zhuān)利的二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械；

  2、2019年以來(lái)被認(rèn)定為省級(jí)（以上）首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備、省級(jí)（以上）綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品，或省級(jí)（以上）首版次軟件產(chǎn)品（或軟件著作權(quán)）的醫(yī)療器械；

  3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種；

  4、具有國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；

  5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專(zhuān)項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目；

  6、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；

  7、年銷(xiāo)售額過(guò)億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)3家的單品種。

  三、湖南省各市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)時(shí)間要求

  （一）企業(yè)需認(rèn)真填寫(xiě)附件1，并提供相應(yīng)佐證資料，向所在市州工信局申報(bào)。每家企業(yè)本次申報(bào)不超過(guò)3個(gè)品種。企業(yè)申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料（佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后）的先后順序成套膠裝。

  （二）各市州工信局應(yīng)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行真實(shí)性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文（文件必須包含附件2內(nèi)容）向省工信廳推薦申報(bào)。請(qǐng)于2024年2月29日前，將推薦文件、企業(yè)申報(bào)材料（紙質(zhì)版一式二份及電子版）報(bào)送我廳消費(fèi)品工業(yè)處。

  （三）為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報(bào)或咨詢(xún)申報(bào)事宜，不受理企業(yè)直接申報(bào)，不受理第三方代理申報(bào)。申報(bào)認(rèn)定工作不收取任何費(fèi)用。申報(bào)企業(yè)或市州如有咨詢(xún)事項(xiàng)，請(qǐng)直接與省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處聯(lián)系溝通。

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