截止4月3日！長沙市2024年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)指南！小編現(xiàn)將申報(bào)條件、流程、材料及時(shí)間總結(jié)如下，如有疑問可咨詢小編！

長沙市生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)免費(fèi)咨詢：18715034835（微信同號）

《長沙市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(長政辦發(fā)〔2022]51號)

一、申報(bào)時(shí)間

2024年3月22日-4月3日。

二、申報(bào)對象

長沙市轄區(qū)《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》持證企業(yè)。

三、服務(wù)內(nèi)容

根據(jù)當(dāng)前我市生物分析平臺(tái)和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái)服務(wù)能力和企業(yè)實(shí)際需求，2024年提供的主要公共技術(shù)服務(wù)內(nèi)容為:

(一)生物分析平臺(tái)

1.藥品通用檢測方法;

2.仿制藥一致性評價(jià)藥學(xué)研究

(二)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái)

1.無源類醫(yī)療器械:通用參數(shù)檢測、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具等檢測;尿素測定試劑盒等檢測;體外診斷試劑用純化水檢測;

2.潔凈室環(huán)境監(jiān)測:潔凈室(區(qū))環(huán)境、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜。

四、相關(guān)事宜

1.請各相關(guān)企業(yè)認(rèn)真對照服務(wù)能力清單，結(jié)合自身生產(chǎn)實(shí)際，填報(bào)服務(wù)需求，于4月3日前將相關(guān)材料(《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、法人委托書原件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))紙質(zhì)檔和電子檔提交至我局藥品生產(chǎn)服務(wù)處(生物分析平臺(tái))和醫(yī)療器械監(jiān)管處(醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái))。年度申報(bào)時(shí)段內(nèi)未申報(bào)、但確有急需技術(shù)服務(wù)的企業(yè)，請將有關(guān)情況說明和申報(bào)材料按要求提交我局審定

2.我局將根據(jù)申報(bào)情況，結(jié)合項(xiàng)目資金、服務(wù)能力、和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際進(jìn)行綜合評定，具體服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)綜合評定后將及時(shí)反饋給申報(bào)單位。

3.技術(shù)服務(wù)工作只對企業(yè)自行送檢樣品檢測項(xiàng)目進(jìn)行客觀描述，不作為執(zhí)法依據(jù)。

關(guān)于長沙市2024年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)，如有疑問或申報(bào)意向可咨詢小編！

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