小編為大家整理了2024年常德市ISO體系認(rèn)證申請(qǐng)材料、文件要求詳情如下，看完之后如果還有疑問(wèn)，或是想要了解更多內(nèi)容，可以直接致電咨詢，政策小編在線解答。
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（知識(shí)產(chǎn)權(quán)、軟件開發(fā)、商業(yè)計(jì)劃書、工商注冊(cè)、財(cái)稅規(guī)劃、可行性研究報(bào)告、股權(quán)設(shè)計(jì)、抖音短視頻運(yùn)營(yíng)推廣、網(wǎng)站關(guān)鍵詞運(yùn)營(yíng)推廣）
  ISO9001質(zhì)量管理體系

  一、文件和記錄的管理：

  1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

  2.外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

  3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

  4.各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

  5.各部門質(zhì)量記錄清單；

  6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

  7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；

  8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

  二、管理評(píng)審：

  9.管理評(píng)審計(jì)劃；

  10.管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

  11.管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；

  12.管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

  13.管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

  14.跟蹤驗(yàn)證記錄。

  三、內(nèi)審方面：

  15.年度內(nèi)審計(jì)劃；

  16.內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

  17.內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書；

  18.內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；

  19.首次會(huì)議記錄；

  20.內(nèi)審檢查表（記錄）；

  21.末次會(huì)議記錄；

  22.內(nèi)審報(bào)告；

  23.不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

  24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

  四、銷售方面：

  25.合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）

  26.顧客臺(tái)帳；

  27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

  28.售后服務(wù)記錄；

  五、采購(gòu)方面：

  29.合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；

  30.合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

  31.采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

  32.采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

  33.合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

  六、倉(cāng)儲(chǔ)物流部：

  34.原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；

  35.原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

  36.入、出庫(kù)手續(xù)；先進(jìn)先出的管理

  七、質(zhì)量部

  37.不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；

  38.量具檢定記錄；

  39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

  40.工具名細(xì)臺(tái)帳；

  41.量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；

  八、設(shè)備方面：

  41.設(shè)備清單；

  42.檢修計(jì)劃；

  43.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

  44.特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄；

  45.標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

  九、生產(chǎn)方面：

  46.生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

  47.完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

  48.不合格品臺(tái)賬；

  49.不合格品的處理記錄；

  50.半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

  51.產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

  52.各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

  53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；

  54.關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程；

  55.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

  56.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

  57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

  十、產(chǎn)品交付：

  58.發(fā)貨計(jì)劃；

  59.發(fā)貨清單；

  60.對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

  61.顧客收到貨物的記錄；

  十一、人事行政部：

  62.崗位人員任職要求；

  63.各部門培訓(xùn)需求；

  64.年度培訓(xùn)計(jì)劃；

  65.培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

  66.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

  67.檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

  十二、安全管理：

  68.安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

  69.消防設(shè)備、設(shè)施清單；

  ISO14001環(huán)境管理體系

  一、證明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件

  1、環(huán)評(píng)及批復(fù)

  2、排污監(jiān)測(cè)報(bào)告（要有資質(zhì)的）

  3、“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（必要時(shí)）

  4、排污許可證

  5、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

  6、危險(xiǎn)廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單（切不可省，主要是5聯(lián)單，平時(shí)的廢棄物處理也要有記錄，包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等）

  二、證明體系符合性的文件

  7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單

  8、目標(biāo)指標(biāo)管理方案

  9、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄

  10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單（法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)，如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國(guó)ROHS，還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本，如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定，請(qǐng)收集。）

  11、體系監(jiān)控記錄（平時(shí)的5S或者7S檢查記錄）

  12、法律法規(guī)/其他要求符合性評(píng)估

  13、環(huán)境培訓(xùn)計(jì)劃（包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計(jì)劃）

  14、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單

  15、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄

  16、應(yīng)急演習(xí)計(jì)劃/報(bào)告

  17、特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗(yàn)報(bào)告（叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等）

  18、特種設(shè)備使用許可證（叉車、電梯、行車、儲(chǔ)氣罐等）

  19、特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件

  20、內(nèi)審、管理評(píng)審相關(guān)記錄。

  21、測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)

  22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動(dòng)方案和記錄（照片）。

  ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

  1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

  2、組織機(jī)構(gòu)代碼證

  3、安全生產(chǎn)許可證

  4、生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明

  5、公司簡(jiǎn)介及體系認(rèn)證范圍說(shuō)明

  6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖

  7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書

  8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況

  9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄

  10、公司廠區(qū)平面圖（管網(wǎng)圖）

  11、公司電路線路平面圖

  12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)

  13、公司危險(xiǎn)源位置圖（標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫(kù)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、特殊工作崗位等重要位置，并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險(xiǎn)源的位置）

  14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件（管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等）

  15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況

  16、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

  17、安全生產(chǎn)守法證明（風(fēng)險(xiǎn)高的生產(chǎn)企業(yè)需要）

  18、公司內(nèi)/外信息反饋表（原物料供應(yīng)商、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

  19、內(nèi)/外信息反饋資料（和供應(yīng)商及客戶）

  20、內(nèi)/外信息反饋資料（和員工及政府機(jī)構(gòu)）

  21、ISO45001職業(yè)健康安全意識(shí)培訓(xùn)

  22、職業(yè)健康和安全基本知識(shí)

  23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練（應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)）

  24、三級(jí)安全教育的資料

  25、特殊崗位（職業(yè)病崗位）人員清單

  26、特殊工種的培訓(xùn)情況

  27、現(xiàn)場(chǎng)5S管理與安全生產(chǎn)管理

  28、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理（使用、防護(hù)管理）

  29、現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)識(shí)知識(shí)培訓(xùn)

  30、勞保用品（PPE）的使用知識(shí)培訓(xùn)

  31、法律法規(guī)與其它要求的知識(shí)培訓(xùn)

  32、危險(xiǎn)源識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的人員培訓(xùn)

  33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)（崗位職責(zé)說(shuō)明書）

  34、主要危險(xiǎn)源分布及風(fēng)險(xiǎn)控制要求

  35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單

  36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要

  37、合規(guī)性評(píng)價(jià)計(jì)劃

  38、合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告

  39、部門危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表

  40、危險(xiǎn)源匯總清單

  41、重大危險(xiǎn)源清單

  42、重大危險(xiǎn)源控制措施

  43、事件處理情況（四不放過(guò)原則）

  44、相關(guān)方危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表（化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等）

  45、相關(guān)方（周邊工廠、鄰居等）施加影響證明材料

  46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議（化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

  47、危險(xiǎn)化學(xué)品清單

  48、危險(xiǎn)化學(xué)品現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)簽

  49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施

  50、危險(xiǎn)化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表

  51、危險(xiǎn)化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)安全檢查表油庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)安全檢查表

  52、危險(xiǎn)化學(xué)品物資安全資料表（MSDS）

  53、職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表

  54、目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表

  55、體系運(yùn)行檢查表

  56、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)健康安全定期監(jiān)查表

  57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表

  58、發(fā)電機(jī)房專業(yè)檢查表年度健康

  59、發(fā)動(dòng)機(jī)房安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃表

  60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄

  61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況

  62、公司健康安全監(jiān)測(cè)報(bào)告（水、氣、聲、粉塵等）

  63、應(yīng)急演練記錄表（滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí)）

  64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案（火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等）緊急情況聯(lián)絡(luò)表

  65、緊急情況清單/匯總

  66、應(yīng)急小組組長(zhǎng)及成員清單或任命書

  67、防火安全檢查記錄表

  68、節(jié)假日通用安全防火點(diǎn)檢表

  69、消防設(shè)施檢查記錄

  70、各樓層/車間逃生平面圖

  71、安全設(shè)施（消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等）設(shè)備用量及更新維護(hù)記錄

  72、行車、電梯安全檢定報(bào)告

  73、鍋爐、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計(jì)量檢定合格證

  74、特種作業(yè)人員（電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等）是否持證上崗

  75、安全操作規(guī)程（起重機(jī)械、壓力容器、機(jī)動(dòng)車等）

  76、審核計(jì)劃、簽到表、審核記錄、不符合報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證材料、審核總結(jié)報(bào)告

  77、管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審輸入材料、簽到表、評(píng)審報(bào)告等

  78、車間現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境安全管理

  79、機(jī)臺(tái)設(shè)備安全管理（防呆管理）

  80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等

  81、危險(xiǎn)廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器，并明確標(biāo)識(shí)

  82、化學(xué)品使用及存放場(chǎng)所配備相應(yīng)的MSDS表

  83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施

  84、倉(cāng)庫(kù)具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施

  85、倉(cāng)庫(kù)（尤其是化學(xué)品倉(cāng)）具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施

  86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識(shí)、隔離存放

  87、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全設(shè)施狀況：防護(hù)欄、防護(hù)罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等

  88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況：配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機(jī)等

  89、化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)的管理狀況（存放種類、數(shù)量、溫度、防護(hù)、報(bào)警裝置、泄漏應(yīng)急措施等）

  90、消防設(shè)施配備情況：滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等

  91、現(xiàn)場(chǎng)操作人員是否佩帶勞保用品

  92、現(xiàn)場(chǎng)員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)

  93、高危行業(yè)應(yīng)確認(rèn)企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域（如：學(xué)校、居民區(qū)等）

  ISO27001信息安全管理體系

  1、組織法律證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件（蓋公章）；

  2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件（蓋公章）；

  3、申請(qǐng)認(rèn)證組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明文件（如體系文件發(fā)布控制表，有時(shí)間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件）；

  4、申請(qǐng)組織的簡(jiǎn)介：

  4.1、組織簡(jiǎn)介（1000字左右）；

  4.2、申請(qǐng)組織的主要業(yè)務(wù)流程；

  4.3、組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件；

  5、申請(qǐng)組織的體系文件，需包含但不僅限于（可以合并）：

  5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件；

  5.2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序；

  5.3、適用性聲明；

  5.4、風(fēng)險(xiǎn)處理程序；

  5.5、文件控制程序；

  5.6、記錄控制程序；

  5.7、內(nèi)部審核程序；

  5.8、管理評(píng)審程序；

  5.9、糾正措施與預(yù)防措施程序；

  5.10、控制措施有效性的測(cè)量程序；

  5.11、職能角色分配表；

  5.12、整個(gè)體系文件結(jié)構(gòu)與清單。

  6、申請(qǐng)組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對(duì)照說(shuō)明；

  7、申請(qǐng)組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的證明資料；

  8、申請(qǐng)組織記錄保密性或敏感性聲明；

  9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申請(qǐng)組織提交的其他補(bǔ)充資料。

  ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系

  1、組織法律證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件；

  2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件；

  3、申請(qǐng)認(rèn)證體系有效運(yùn)行的證明文件（如體系文件發(fā)布控制表，有時(shí)間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件）；

  4、申請(qǐng)組織簡(jiǎn)介：

  4.1、組織簡(jiǎn)介（1000字左右）；

  4.2、申請(qǐng)組織的主要業(yè)務(wù)流程；

  4.3、組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件。

  5、申請(qǐng)組織的體系文件，需包含但不僅限于（可以合并）：

  5.1、服務(wù)管理方針和計(jì)劃；

  5.2、服務(wù)級(jí)別協(xié)議；

  5.3、能力管理流程；

  5.4、服務(wù)連續(xù)性和可用性管理流程；

  5.5、服務(wù)級(jí)別管理流程；

  5.6、服務(wù)報(bào)告流程；

  5.7、信息安全管理流程；

  5.8、IT服務(wù)預(yù)算和核算流程；

  5.9、業(yè)務(wù)關(guān)系管理流程；

  5.10、供方管理流程；

  5.11、事件管理流程；

  5.12、問(wèn)題管理流程；

  5.13、配置管理流程；

  5.14、變更管理流程；

  5.15、發(fā)布管理流程；

  5.16、整個(gè)體系文件的結(jié)構(gòu)和清單。

  6、申請(qǐng)組織體系文件與ISO/IEC20000-1:2005（E）要求的文件對(duì)照說(shuō)明；

  7、申請(qǐng)組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的證明資料；

  8、申請(qǐng)組織記錄保密性或敏感性聲明。

  ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；

  2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；

  3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

  4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

  5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）

  6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明；

  7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；

  8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單；

  9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過(guò)認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。SO各個(gè)體系在做審核時(shí)，都需要準(zhǔn)備資料，牽涉的內(nèi)容復(fù)雜令人頭疼不已。為了解決各位的煩惱，小編特意整理出一份《ISO各體系認(rèn)證審核前準(zhǔn)備資料清單匯總版》。以下內(nèi)容可供各位作為參考，需根據(jù)具體情況再做調(diào)整。

  ISO9001質(zhì)量管理體系

  一、文件和記錄的管理：

  1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

  2.外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

  3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

  4.各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

  5.各部門質(zhì)量記錄清單；

  6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

  7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；

  8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

  二、管理評(píng)審：

  9.管理評(píng)審計(jì)劃；

  10.管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

  11.管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；

  12.管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

  13.管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

  14.跟蹤驗(yàn)證記錄。

  三、內(nèi)審方面：

  15.年度內(nèi)審計(jì)劃；

  16.內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

  17.內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書；

  18.內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；

  19.首次會(huì)議記錄；

  20.內(nèi)審檢查表（記錄）；

  21.末次會(huì)議記錄；

  22.內(nèi)審報(bào)告；

  23.不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

  24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

  四、銷售方面：

  25.合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）

  26.顧客臺(tái)帳；

  27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

  28.售后服務(wù)記錄；

  五、采購(gòu)方面：

  29.合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；

  30.合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

  31.采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

  32.采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

  33.合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

  六、倉(cāng)儲(chǔ)物流部：

  34.原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；

  35.原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

  36.入、出庫(kù)手續(xù)；先進(jìn)先出的管理

  七、質(zhì)量部

  37.不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；

  38.量具檢定記錄；

  39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

  40.工具名細(xì)臺(tái)帳；

  41.量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；

  八、設(shè)備方面：

  41.設(shè)備清單；

  42.檢修計(jì)劃；

  43.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

  44.特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄；

  45.標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

  九、生產(chǎn)方面：

  46.生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

  47.完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

  48.不合格品臺(tái)賬；

  49.不合格品的處理記錄；

  50.半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

  51.產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

  52.各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

  53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；

  54.關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程；

  55.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

  56.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

  57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

  十、產(chǎn)品交付：

  58.發(fā)貨計(jì)劃；

  59.發(fā)貨清單；

  60.對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

  61.顧客收到貨物的記錄；

  十一、人事行政部：

  62.崗位人員任職要求；

  63.各部門培訓(xùn)需求；

  64.年度培訓(xùn)計(jì)劃；

  65.培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

  66.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

  67.檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

  十二、安全管理：

  68.安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

  69.消防設(shè)備、設(shè)施清單；

  ISO14001環(huán)境管理體系

  一、證明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件

  1、環(huán)評(píng)及批復(fù)

  2、排污監(jiān)測(cè)報(bào)告（要有資質(zhì)的）

  3、“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（必要時(shí)）

  4、排污許可證

  5、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

  6、危險(xiǎn)廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單（切不可省，主要是5聯(lián)單，平時(shí)的廢棄物處理也要有記錄，包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等）

  二、證明體系符合性的文件

  7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單

  8、目標(biāo)指標(biāo)管理方案

  9、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄

  10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單（法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)，如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國(guó)ROHS，還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本，如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定，請(qǐng)收集。）

  11、體系監(jiān)控記錄（平時(shí)的5S或者7S檢查記錄）

  12、法律法規(guī)/其他要求符合性評(píng)估

  13、環(huán)境培訓(xùn)計(jì)劃（包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計(jì)劃）

  14、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單

  15、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄

  16、應(yīng)急演習(xí)計(jì)劃/報(bào)告

  17、特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗(yàn)報(bào)告（叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等）

  18、特種設(shè)備使用許可證（叉車、電梯、行車、儲(chǔ)氣罐等）

  19、特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件

  20、內(nèi)審、管理評(píng)審相關(guān)記錄。

  21、測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)

  22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動(dòng)方案和記錄（照片）。

  ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

  1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

  2、組織機(jī)構(gòu)代碼證

  3、安全生產(chǎn)許可證

  4、生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明

  5、公司簡(jiǎn)介及體系認(rèn)證范圍說(shuō)明

  6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖

  7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書

  8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況

  9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄

  10、公司廠區(qū)平面圖（管網(wǎng)圖）

  11、公司電路線路平面圖

  12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)

  13、公司危險(xiǎn)源位置圖（標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫(kù)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、特殊工作崗位等重要位置，并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險(xiǎn)源的位置）

  14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件（管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等）

  15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況

  16、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

  17、安全生產(chǎn)守法證明（風(fēng)險(xiǎn)高的生產(chǎn)企業(yè)需要）

  18、公司內(nèi)/外信息反饋表（原物料供應(yīng)商、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

  19、內(nèi)/外信息反饋資料（和供應(yīng)商及客戶）

  20、內(nèi)/外信息反饋資料（和員工及政府機(jī)構(gòu)）

  21、ISO45001職業(yè)健康安全意識(shí)培訓(xùn)

  22、職業(yè)健康和安全基本知識(shí)

  23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練（應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)）

  24、三級(jí)安全教育的資料

  25、特殊崗位（職業(yè)病崗位）人員清單

  26、特殊工種的培訓(xùn)情況

  27、現(xiàn)場(chǎng)5S管理與安全生產(chǎn)管理

  28、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理（使用、防護(hù)管理）

  29、現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)識(shí)知識(shí)培訓(xùn)

  30、勞保用品（PPE）的使用知識(shí)培訓(xùn)

  31、法律法規(guī)與其它要求的知識(shí)培訓(xùn)

  32、危險(xiǎn)源識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的人員培訓(xùn)

  33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)（崗位職責(zé)說(shuō)明書）

  34、主要危險(xiǎn)源分布及風(fēng)險(xiǎn)控制要求

  35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單

  36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要

  37、合規(guī)性評(píng)價(jià)計(jì)劃

  38、合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告

  39、部門危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表

  40、危險(xiǎn)源匯總清單

  41、重大危險(xiǎn)源清單

  42、重大危險(xiǎn)源控制措施

  43、事件處理情況（四不放過(guò)原則）

  44、相關(guān)方危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表（化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等）

  45、相關(guān)方（周邊工廠、鄰居等）施加影響證明材料

  46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議（化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等）

  47、危險(xiǎn)化學(xué)品清單

  48、危險(xiǎn)化學(xué)品現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)簽

  49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施

  50、危險(xiǎn)化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表

  51、危險(xiǎn)化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)安全檢查表油庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)安全檢查表

  52、危險(xiǎn)化學(xué)品物資安全資料表（MSDS）

  53、職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表

  54、目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表

  55、體系運(yùn)行檢查表

  56、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)健康安全定期監(jiān)查表

  57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表

  58、發(fā)電機(jī)房專業(yè)檢查表年度健康

  59、發(fā)動(dòng)機(jī)房安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃表

  60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄

  61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況

  62、公司健康安全監(jiān)測(cè)報(bào)告（水、氣、聲、粉塵等）

  63、應(yīng)急演練記錄表（滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí)）

  64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案（火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等）緊急情況聯(lián)絡(luò)表

  65、緊急情況清單/匯總

  66、應(yīng)急小組組長(zhǎng)及成員清單或任命書

  67、防火安全檢查記錄表

  68、節(jié)假日通用安全防火點(diǎn)檢表

  69、消防設(shè)施檢查記錄

  70、各樓層/車間逃生平面圖

  71、安全設(shè)施（消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等）設(shè)備用量及更新維護(hù)記錄

  72、行車、電梯安全檢定報(bào)告

  73、鍋爐、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計(jì)量檢定合格證

  74、特種作業(yè)人員（電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等）是否持證上崗

  75、安全操作規(guī)程（起重機(jī)械、壓力容器、機(jī)動(dòng)車等）

  76、審核計(jì)劃、簽到表、審核記錄、不符合報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證材料、審核總結(jié)報(bào)告

  77、管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審輸入材料、簽到表、評(píng)審報(bào)告等

  78、車間現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境安全管理

  79、機(jī)臺(tái)設(shè)備安全管理（防呆管理）

  80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等

  81、危險(xiǎn)廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器，并明確標(biāo)識(shí)

  82、化學(xué)品使用及存放場(chǎng)所配備相應(yīng)的MSDS表

  83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施

  84、倉(cāng)庫(kù)具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施

  85、倉(cāng)庫(kù)（尤其是化學(xué)品倉(cāng)）具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施

  86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識(shí)、隔離存放

  87、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全設(shè)施狀況：防護(hù)欄、防護(hù)罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等

  88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況：配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機(jī)等

  89、化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)的管理狀況（存放種類、數(shù)量、溫度、防護(hù)、報(bào)警裝置、泄漏應(yīng)急措施等）

  90、消防設(shè)施配備情況：滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等

  91、現(xiàn)場(chǎng)操作人員是否佩帶勞保用品

  92、現(xiàn)場(chǎng)員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)

  93、高危行業(yè)應(yīng)確認(rèn)企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域（如：學(xué)校、居民區(qū)等）

  ISO27001信息安全管理體系

  1、組織法律證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件（蓋公章）；

  2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件（蓋公章）；

  3、申請(qǐng)認(rèn)證組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明文件（如體系文件發(fā)布控制表，有時(shí)間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件）；

  4、申請(qǐng)組織的簡(jiǎn)介：

  4.1、組織簡(jiǎn)介（1000字左右）；

  4.2、申請(qǐng)組織的主要業(yè)務(wù)流程；

  4.3、組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件；

  5、申請(qǐng)組織的體系文件，需包含但不僅限于（可以合并）：

  5.1、信息安全管理體系ISMS方針文件；

  5.2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序；

  5.3、適用性聲明；

  5.4、風(fēng)險(xiǎn)處理程序；

  5.5、文件控制程序；

  5.6、記錄控制程序；

  5.7、內(nèi)部審核程序；

  5.8、管理評(píng)審程序；

  5.9、糾正措施與預(yù)防措施程序；

  5.10、控制措施有效性的測(cè)量程序；

  5.11、職能角色分配表；

  5.12、整個(gè)體系文件結(jié)構(gòu)與清單。

  6、申請(qǐng)組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC27001:2005要求的文件對(duì)照說(shuō)明；

  7、申請(qǐng)組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的證明資料；

  8、申請(qǐng)組織記錄保密性或敏感性聲明；

  9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申請(qǐng)組織提交的其他補(bǔ)充資料。

  ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系

  1、組織法律證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件；

  2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件；

  3、申請(qǐng)認(rèn)證體系有效運(yùn)行的證明文件（如體系文件發(fā)布控制表，有時(shí)間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件）；

  4、申請(qǐng)組織簡(jiǎn)介：

  4.1、組織簡(jiǎn)介（1000字左右）；

  4.2、申請(qǐng)組織的主要業(yè)務(wù)流程；

  4.3、組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件。

  5、申請(qǐng)組織的體系文件，需包含但不僅限于（可以合并）：

  5.1、服務(wù)管理方針和計(jì)劃；

  5.2、服務(wù)級(jí)別協(xié)議；

  5.3、能力管理流程；

  5.4、服務(wù)連續(xù)性和可用性管理流程；

  5.5、服務(wù)級(jí)別管理流程；

  5.6、服務(wù)報(bào)告流程；

  5.7、信息安全管理流程；

  5.8、IT服務(wù)預(yù)算和核算流程；

  5.9、業(yè)務(wù)關(guān)系管理流程；

  5.10、供方管理流程；

  5.11、事件管理流程；

  5.12、問(wèn)題管理流程；

  5.13、配置管理流程；

  5.14、變更管理流程；

  5.15、發(fā)布管理流程；

  5.16、整個(gè)體系文件的結(jié)構(gòu)和清單。

  6、申請(qǐng)組織體系文件與ISO/IEC20000-1:2005（E）要求的文件對(duì)照說(shuō)明；

  7、申請(qǐng)組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的證明資料；

  8、申請(qǐng)組織記錄保密性或敏感性聲明。

  ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；

  2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；

  3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

  4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

  5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）

  6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明；

  7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；

  8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單；

  9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過(guò)認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。

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