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  一、亳州市各地中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報條件

  （一）在本市區(qū)域內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)；基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè)。

  （二）企業(yè)自有基地和合作建設(shè)基地面積應(yīng)達到1000畝以上。

  （三）申報品種應(yīng)在安徽省第一批趁鮮切制中藥材品種內(nèi)（詳細(xì)內(nèi)容見附件1）。

  （四）申報企業(yè)應(yīng)符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號）文件中第七條、第八條規(guī)定的要求（詳細(xì)內(nèi)容見附件2）。

  （五）對已認(rèn)定的第一批、第二批趁鮮切制企業(yè)，根據(jù)需要，可提出趁鮮切制品種增加申請，并填寫趁鮮切制品種增加申請表（詳細(xì)內(nèi)容見附件3）。

  二、亳州市各地中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報程序及要求

  （一）提出申請。

  符合條件的加工企業(yè)向所轄縣區(qū)政府（園區(qū)管委會）提出申請。

  企業(yè)申報材料包括：

  1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請表（詳細(xì)內(nèi)容見附件4）；

  2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關(guān)證明材料（含設(shè)備購置情況、必要場所建設(shè)情況、整體加工量測算情況等）；

  3.種植基地情況簡介及證明材料（包括自有基地和合作基地的品種、地點、面積，土地及流轉(zhuǎn)情況，基地合作方合作社、家庭農(nóng)場簡介，合作和質(zhì)量協(xié)議等）；

  4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設(shè)情況及證明材料；

  5.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；

  6.法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

  7.企業(yè)申報資料真實性承諾書（詳細(xì)內(nèi)容見附件5）。

  （二）初審。

  縣區(qū)政府（園區(qū)管委會）對申請企業(yè)的申報資料和企業(yè)種植基地建設(shè)、趁鮮切制設(shè)備等情況進行審核和現(xiàn)場檢查，以正式文件報送遴選確定的企業(yè)名單，連同各企業(yè)申報材料，紙質(zhì)版各一式兩份報市中醫(yī)藥管理局，各企業(yè)申報材料電子版發(fā)送至yfjgyk@126.com郵箱。

  （三）復(fù)審。

  市中醫(yī)藥管理局會同有關(guān)部門對推薦企業(yè)資料進行復(fù)審，根據(jù)情況對申報企業(yè)進行現(xiàn)場抽查。

  （四）批復(fù)同意。

  由市中醫(yī)藥管理局將復(fù)審結(jié)果報市政府同意后，確定第三批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。

  （五）工作要求。

  縣區(qū)政府（園區(qū)管委會）及各有關(guān)組織申報單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2024年9月14日前完成申報材料的報送。遴選通知及附件請在市中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。

  對已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)，如需增加趁鮮切制品種，與每年遴選工作一并開展。

  三、亳州市各地對趁鮮切制企業(yè)實施動態(tài)管理時間流程

  （一）已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)于每年12月30日前向載體主管部門報送當(dāng)年度中藥材趁鮮切制情況，并抄送市中醫(yī)藥管理局。

  （二）已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)按要求開展趁鮮切制工作，連續(xù)兩年年趁鮮切制品種加工總量均低于1000噸的，或者因趁鮮切制產(chǎn)品被通報批評的，載體單位應(yīng)提出取消其趁鮮切制企業(yè)資格，并向市中醫(yī)藥管理局報備。

  （三）被取消趁鮮切制企業(yè)資格的企業(yè)，1年內(nèi)不得再次申報（以取消資格文件印發(fā)之日起）。

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