截止2月21日！長(zhǎng)沙市2025年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)指南！小編現(xiàn)將申報(bào)條件、流程、材料及時(shí)間總結(jié)如下，如有疑問(wèn)可咨詢小編！

  咨詢電話：18715034835（微信同號(hào)）

  一、申報(bào)時(shí)間

  2025年1月16日至2月21日。

  二、申報(bào)對(duì)象

  長(zhǎng)沙市轄區(qū)內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》持有企業(yè)。

  三、服務(wù)內(nèi)容

  (一)生物分析平臺(tái)

  1.藥品通用檢測(cè)方法；

  2.藥學(xué)研究，包括分析方法開(kāi)發(fā)、分析方法驗(yàn)證、體外生物等效性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等。

  (二)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)

  1.無(wú)源類(lèi)醫(yī)療器械通用參數(shù)檢測(cè)；

  2.潔凈監(jiān)測(cè)，主要包含新潔凈廠房驗(yàn)收、年度潔凈生產(chǎn)廠房綜合性能驗(yàn)證/確認(rèn)等。

  (三)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員能力提升培訓(xùn)

  平臺(tái)將根據(jù)行業(yè)發(fā)展和企業(yè)自身需要，組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量能力提升、體外診斷試劑質(zhì)量控制、生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量過(guò)程控制以及OC人員實(shí)際操作等方面的培訓(xùn)。

  四、申報(bào)流程

  1.請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)對(duì)照服務(wù)能力清單，結(jié)合自身生產(chǎn)實(shí)際，認(rèn)真填報(bào)服務(wù)需求,并準(zhǔn)備好相應(yīng)印證材料(企業(yè)生產(chǎn)許可證、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件)，于2月21日前將申報(bào)表及有關(guān)材料(紙質(zhì)檔和電子檔)提交至我局藥品安全協(xié)調(diào)和生產(chǎn)服務(wù)處(生物分析平臺(tái))和醫(yī)療器監(jiān)管處(醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái))。

  2.2024年已申報(bào)技術(shù)服務(wù)企業(yè),可只填報(bào)服務(wù)需求，無(wú)需提供印證資料。如企業(yè)聯(lián)系地址、法定代表人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的需提供變更后的相關(guān)信息。

  3.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)為能力提升培訓(xùn)，報(bào)名參訓(xùn)人員原則上需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

  4.根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，為提高技術(shù)服務(wù)效能，我局將結(jié)合項(xiàng)目資金、服務(wù)能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際進(jìn)行綜合評(píng)定，具體服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)綜合評(píng)定后將及時(shí)反饋給申報(bào)單位。

  5.技術(shù)服務(wù)工作只對(duì)企業(yè)自行送檢樣品檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行客觀描述，不作為執(zhí)法依據(jù)。

  關(guān)于長(zhǎng)沙市2025年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)，如有疑問(wèn)或申報(bào)意向可咨詢小編！

  長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)免費(fèi)咨詢：18715034835（微信同號(hào)）

  （臥濤集團(tuán)：抖音短視頻運(yùn)營(yíng)推廣、網(wǎng)站關(guān)鍵詞運(yùn)營(yíng)推廣、項(xiàng)目申報(bào)、工商財(cái)稅，股權(quán)設(shè)計(jì)、軟件開(kāi)發(fā)、可研報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、專(zhuān)利商標(biāo)版權(quán)軟著、科技成果評(píng)價(jià)）